纳米药物的连续制造
纳米药物的连续制造
DIANT高通量纳米药物连续制造系统集成了InProcessLSP的NanoFlowSizer技术，可进行实时在线纳米表征。
与传统的用于纳米颗粒药物递送系统的批处理相比，连续制造开始引起越来越多的兴趣。DIANT通过提供多个模块和集成的PAT过程分析技术作为一个独立的封闭系统，为纳米药物连续制造提供交钥匙解决方案。
与传统的批次生产相比，DIANT Pharma的连续制造系统具有许多优势：
1.获得受控的粒度。使用可接受的乙醇作为溶剂，该系统可以产生直径在25-500nm范围内的纳米颗粒。
2.该系统提供了高通量，乙醇相溶液流速从40ml/min到5L/min。
3.加快工艺开发速度。连续生产也可能对提高COVID19疫苗的开发速度非常有利。一旦开发出有效的疫苗，就需要扩大规模以产生数百万剂。扩大药物规模后，它通常会面临可能要花费数月甚至数年才能理解和解决的挑战。由于连续制造不会遇到与批量生产相同的放大问题，因此可以在同一时间段内生产多的产品。
4.在线纳米粒度表征可在过程控制中实现自动反馈。
5.添加到基本系统中的多个模块可以增加缓冲液交换，浓缩，药物装载，纳米颗粒表面修饰，生物负载减少和无菌过滤等功能。
纳米粒径控制对于纳米产品的整个开发和制造过程至关重要，因为纳米级的颗粒行为高度依赖于这些特性。制药行业必须控制其高质量产品的生产过程，并符合严格的要求和法规。因此，他们需要先进的PAT过程分析技术，以实时了解过程性能。
为了实现纳米粒度在线测量并获得有关粒度分布的信息，DIANT Pharma在它的产品中集成了在线粒径分析仪。
这项在线纳米颗粒表征技术是由InProcess LSP开发的，并基于空间解析动态光散射（SR-DLS）。SR-DLS可以表征工艺流中的粒径，并且无需稀释即可测量高度混浊的悬浮液。
DIANT的纳米药物连续制造系统与InProcess LSP的NanoFlowSizer技术相结合，为实时过程控制和自动反馈打开了广阔的大门，从而降低了药物递送系统和其他纳米颗粒制剂的开发生产成本，提高了工艺开发速度。
